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疾患情報疾患情報トランスサイレチン型心アミロイドーシス疾患を理解する可能性を疑う確定診断を行う日本版Red-flagの活用心不全の適切な治療～心アミロイドーシス鑑別診断の重要性～診断ヒストリーデータ99mTcピロリン酸シンチグラフィの実施を検討するクリニカルシナリオPatients Story BookHFpEFに潜在するATTR-CMの有病率野生型トランスサイレチン型心アミロイドーシスにおけるタファミジスの治療効果THAOS(タオス)レジストリデータの解析結果から見えるATTR-CM早期診断・早期介入の重要性トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチー基礎情報診断方法理解する可能性を疑う診断・検査する治療・継続管理する疾患概念について知りたい　診断 （疑い診断）病態診断 （症状/所見）診断 （症例紹介）治療 （治療方法）診療お役立ち情報治療 （ビンダケルに関する情報）製品基本情報
製品基本情報
（電子添文含む）
共通製品基本情報トランスサイレチン型心アミロイドーシスビンダケル ATTR-CMに関する情報ビンマックに関する情報ビンダケルとビンマックについてビンダケル®、ビンマック®使用に関する厚生労働省からの通知、日本循環器学会のステートメント投薬期間制限解除のお知らせ難病医療費助成制度について認定施設・医師一覧トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチー開発の経緯・製品特性作用機序安全性有効性・安全性有効性・安全性トランスサイレチン型心アミロイドーシスビンダケルの国際共同第III相臨床試験海外第Ⅰ相 相対的バイオアベイラビリティ試験：B3461056（海外データ）長期安全性試験（国際共同第Ⅲ相試験）：B3461045試験長期継続試験（LTE）中間解析トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチー10年試験における生存に関する中間解析（8.5年）（海外データ）心症状に対するエビデンス（国内を含む海外データ）QOLからみたビンダケルによる治療臨床試験成績 海外第Ⅱ/Ⅲ相試験：Fx-005試験（海外データ）臨床試験成績 海外第Ⅱ/Ⅲ相延長試験：Fx-006試験（海外データ）臨床試験成績 国内第Ⅲ相試験：B3461010試験臨床試験成績 海外第Ⅱ相試験：Fx1A-201試験（海外データ）講演会・動画・資材一覧講演会・動画・資材一覧講演会講演会動画すべての動画資材すべての資材Pfizer Medical
Pfizer Medical
Pfizer Medicalビンダケル/ビンマック文献リスト
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疾患を理解する

監修：新潟大学大学院医歯学総合研究科循環器内科学
主任教授 猪又 孝元 先生

[LOGO TO BE UPDATED BY LOCAL MARKET.]
VYNDAQEL (tafamidis) 61 mg is indicated for the treatment of wild-type or hereditary transthyretin amyloidosis in adult patients with cardiomyopathy (ATTR-CM). VYNDAQEL (tafamidis meglumine) 20 mg is indicated for the treatment of transthyretin amyloidosis in adult patients with stage 1 symptomatic polyneuropathy (ATTR-PN) to delay peripheral neurologic impairment. [INDICATION TO BE UPDATED BY LOCAL MARKET.]

心アミロイドーシスとは

心アミロイドーシスは、心臓へのアミロイド沈着に起因する心機能障害を来した病態で、心不全を呈します。主要病態として、アミロイドの沈着による心室壁の肥厚に伴った拡張不全が主体ですが、さらに病期が進行すると収縮不全を呈し、進行性かつ難治性の心不全となります1）。心臓へのアミロイド沈着が認められるアミロイドーシスには、主なものとして野生型ATTR-CM、変異型ATTR-CM、ALアミロイドーシス（免疫グロブリン性アミロイドーシス）の3つがあります2）が、病型により治療戦略が異なるため鑑別診断が必要です。
心アミロイドーシスは拡張不全を主要病態として心不全を呈します3）。
  • 心アミロイドーシスは拡張不全を主要病態として心不全を呈します3）。
  • 心アミロイドーシスは進行性かつ致死性の疾患であるため4）、早期の診断と適切な治療の開始が有用です。
  • 野生型および変異型ATTR-CMを含む全身性アミロイドーシスは指定難病であることから、難病医療費制度の対象です。
〉心不全と心アミロイドーシス 詳しくはコチラLoading
〉疾患概要 詳しくはコチラLoading
〉診断の流れ 詳しくはコチラLoading
〉早期診断・治療の重要性 詳しくはコチラLoading一般社団法人日本循環器学会：心筋症診療ガイドライン（2018年改訂版）（日本循環器学会/日本心不全学会合同ガイドライン：班長 筒井 裕之, 北岡 裕章） 2019年6月28日更新 一般社団法人日本循環器学会ホームページ 循環器病ガイドラインシリーズ http://www.j-circ.or.jp/guideline/pdf/JCS2018_tsutsui_kitaoka.pdf 2021年5月参照Quarta, C. C. et al.：Circulation 126（12）：e178, 2012Donnelly, J. P. et al.：Cleve Clin J Med 84（12 Suppl 3）：12, 2017Maurer, M. S. et al.：Circulation 135（14）：1357, 2017心アミロイドーシスについてもっと理解する 心不全の原病としての心アミロイドーシス（4分28秒）

監修：
新潟大学大学院医歯学総合研究科循環器内科学 主任教授 猪又 孝元 先生

#疾患を理解する

ビンダケル®の効能又は効果

4.効能又は効果

  • トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチーの末梢神経障害の進行抑制
  • トランスサイレチン型心アミロイドーシス（野生型及び変異型）

ビンマック®の効能又は効果

4.効能又は効果

トランスサイレチン型心アミロイドーシス（野生型及び変異型）

2023年4月作成 VYN37M003B
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