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製品基本情報
（電子添文含む）
共通製品基本情報トランスサイレチン型心アミロイドーシスビンダケル ATTR-CMに関する情報ビンマックに関する情報ビンダケルとビンマックについてビンダケル®、ビンマック®使用に関する厚生労働省からの通知、日本循環器学会のステートメント投薬期間制限解除のお知らせ難病医療費助成制度について認定施設・医師一覧トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチー開発の経緯・製品特性作用機序安全性有効性・安全性有効性・安全性トランスサイレチン型心アミロイドーシスビンダケルの国際共同第III相臨床試験海外第Ⅰ相 相対的バイオアベイラビリティ試験：B3461056（海外データ）長期安全性試験（国際共同第Ⅲ相試験）：B3461045試験長期継続試験（LTE）中間解析トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチー10年試験における生存に関する中間解析（8.5年）（海外データ）心症状に対するエビデンス（国内を含む海外データ）QOLからみたビンダケルによる治療臨床試験成績 海外第Ⅱ/Ⅲ相試験：Fx-005試験（海外データ）臨床試験成績 海外第Ⅱ/Ⅲ相延長試験：Fx-006試験（海外データ）臨床試験成績 国内第Ⅲ相試験：B3461010試験臨床試験成績 海外第Ⅱ相試験：Fx1A-201試験（海外データ）講演会・動画・資材一覧講演会・動画・資材一覧講演会講演会動画すべての動画資材すべての資材Pfizer Medical
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Pfizer Medicalビンダケル/ビンマック文献リスト
（Pfizer Medicalへ）
野生型および変異型ATTR-CM早期診断・治療の重要性用法・用量薬効・薬理臨床成績特殊な患者への投与安全性・相互作用その他

監修：新潟大学大学院医歯学総合研究科循環器内科学
主任教授 猪又 孝元 先生

[LOGO TO BE UPDATED BY LOCAL MARKET.]
VYNDAQEL (tafamidis) 61 mg is indicated for the treatment of wild-type or hereditary transthyretin amyloidosis in adult patients with cardiomyopathy (ATTR-CM). VYNDAQEL (tafamidis meglumine) 20 mg is indicated for the treatment of transthyretin amyloidosis in adult patients with stage 1 symptomatic polyneuropathy (ATTR-PN) to delay peripheral neurologic impairment. [INDICATION TO BE UPDATED BY LOCAL MARKET.]

心不全と
心アミロイドーシス
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心アミロイドーシス
疾患概要
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心アミロイドーシス
診断の流れ
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野生型および変異型
ATTR-CM早期診断・治療の重要性
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野生型および変異型トランスサイレチン型心アミロイドーシス（ATTR-CM）は進行性かつ致死性の疾患であり1）、早期診断が重要であるため、心不全の日常診療で野生型および変異型ATTR-CMの可能性を意識することが大切です1）。

野生型および変異型ATTR-CM
早期診断・治療の重要性
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    野生型および変異型ATTR-CM
早期診断のためのポイント
Loading野生型および変異型ATTR-CM早期診断・治療の重要性

心アミロイドーシスは進行性かつ致死性の疾患であるため、早期の診断と適切な治療の開始が有用です。

心アミロイドーシスの自然経過に関し、以下が報告されています。

  • 実際、野生型ATTR-CMと診断された患者の予後を追跡した前向き観察研究では、診断からの生存期間中央値が3.89年であった2）。
  • 同じ観察研究において、5年生存率は35.7％であった2）。

心アミロイドーシスは早期診断、早期治療が求められる疾患です。

野生型および変異型ATTR-CM早期診断のためのポイント

心アミロイドーシスの診断のためには、日常の心不全診療において、心アミロイドーシスの可能性を示唆する所見を意識し、総括的に判断することが重要です。

心アミロイドーシスの可能性を示唆する特異的または特徴的な臨床徴候や画像所見の報告はありますが3）4）5）、それらの所見を有さない症例も多く3）、その可能性を疑うことが難しい場合も少なくありません。心不全の日常診療では野生型および変異型ATTR-CMなどの心アミロイドーシスが潜在していることを意識し、注意すべき所見を確認するとともに総括的に判断することが大切です。

Maurer, M. S. et al.：Circulation 135（14）：1357, 2017Connors, L. H. et al.：Circulation 133（3）：282, 2016González-López, E. et al.：Eur Heart J 36（38）：2585, 2015
本試験はファイザー社の資金提供により実施された試験である。
著者にファイザー社より講演料、コンサルト費用を受領した者が含まれる。Rahman, J. E. et al.：J Am Coll Cardiol 43（3）：410, 2004Cyrille, N. B. et al.：Am J Cardiol 114（7）：1089, 2014 心アミロイドーシス診断の流れLoading心アミロイドーシスについてもっと理解する 心不全の原病としての心アミロイドーシス（4分28秒）

監修：
新潟大学大学院医歯学総合研究科循環器内科学 主任教授 猪又 孝元 先生

#疾患を理解する

ビンダケル®の効能又は効果

4.効能又は効果

  • トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチーの末梢神経障害の進行抑制
  • トランスサイレチン型心アミロイドーシス（野生型及び変異型）

ビンマック®の効能又は効果

4.効能又は効果

トランスサイレチン型心アミロイドーシス（野生型及び変異型）

2023年4月作成 VYN37M003B
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