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有効性・安全性有効性・安全性有効性・安全性国内第Ⅲ相試験:プレベナー13に対するプレベナー20の非劣性試験B7471016試験(日本)海外第Ⅲ相試験:プレベナー13に対するプレベナー20の非劣性試験B7471011試験(海外データ:米国/プエルトリコ)海外第Ⅱ相試験:プレベナー20の安全性及び免疫原性の評価B7471003試験(海外データ:米国)海外第Ⅲ相試験:プレベナー20の単回接種による安全性及び免疫原性の評価
[コホート1及びコホート2] 3回以上のプレベナー13接種歴がある15ヵ月齢〜5歳未満の健康小児におけるプレベナー20の単回接種による安全性及び免疫原性の評価 B7471014試験(海外データ:米国)
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プレベナー20の標準接種スケジュール接種対象:2ヵ月齢以上6歳未満 / 接種回数:4回(初回接種3回、追加接種1回) 接種もれ者に対するスケジュール(接種間隔が空いた場合や接種開始が遅れた場合) 医師が必要と認めた場合には、他のワクチンと同時に接種することができます(なお、本剤を他のワクチンと混合しないでください)。
他のワクチンと同時に本剤を接種する場合、異なる部位に注射してください。
7. 用法及び用量に関連する注意(抜粋)<小児:肺炎球菌による侵襲性感染症の予防>7.1 接種対象者・接種時期本剤の接種は2ヵ月齢以上6歳未満の間にある者に行う。標準として2ヵ月齢以上7ヵ月齢未満で接種を開始すること。ただし、3回目接種については、12ヵ月齢未満までに完了し、追加免疫は12ヵ月齢以降、標準として12~15ヵ月齢の間に行うこと。また、接種もれ者に対しては下記の接種間隔及び回数による接種とすることができる。(1)7ヵ月齢以上12ヵ月齢未満(接種もれ者)
  • 初回免疫:1回0.5mLずつを2回、27日間以上の間隔で皮下又は筋肉内に注射する。
  • 追加免疫:1回0.5mLを1回、2回目の接種後60日間以上の間隔で、12ヵ月齢以降、皮下又は筋肉内に注射する。
(2)12ヵ月齢以上24ヵ月齢未満(接種もれ者)
  • 1回0.5mLずつを2回、60日間以上の間隔で皮下又は筋肉内に注射する。
(3)24ヵ月齢以上6歳未満(接種もれ者)
  • 1回0.5mLを皮下又は筋肉内に注射する。
プレベナー20®水性懸濁注電子添文 2024年8月改訂(第2版、効能変更、用法変更)
製品の詳細は 電子添文 をご確認ください。
※プレベナー20ページから離れます。
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2024年12月作成 PRV39O018A
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