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全例調査 全例調査の概要Loading 副作用・重篤な副作用等の発現状況Loading 市販後における副作用症例の紹介Loading全例調査の概要

調査の目的、背景、対象者、期間など、本調査に関する基本情報をご案内します。

 全例調査の概要Loading ゼルヤンツ®錠5mg審査報告書中の使用成績調査における対照群に関する記載についてLoading適正使用情報

適正使用を推進するため，市販後の安全性情報の集計結果や全例調査の登録患者背景を掲載しています。

 適正使用情報 vol.1（データカットオフ日：2014年1月29日、解析対象症例数：285例）Loading

市販直後調査結果のお知らせ
全例調査の登録患者背景について

 適正使用情報 vol.2（データカットオフ日：2014年8月29日、解析対象症例数：924例）Loading

 全例調査における副作用発現状況

 適正使用情報 vol.3（データカットオフ日：2015年2月27日、解析対象症例数：1,629例）Loading

全例調査における副作用発現状況

 適正使用情報 vol.4（データカットオフ日：2015年4月7日、解析対象症例数：1,835例［安全性解析対象症例数：415例］）Loading

特定使用成績調査（全例調査）の中間報告
415症例の集計結果

 適正使用情報 vol.5（データカットオフ日： 2015年9月4日、解析対象症例数：2,613例［安全性解析対象症例数：888例］ ）Loading

特定使用成績調査（全例調査）の中間報告
888症例、6ヵ月観察の集計結果

 適正使用情報 vol.6（データカットオフ日：2015年11月5日、解析対象症例数：2,842例［安全性解析対象症例数：1,125例］ ）Loading

特定使用成績調査（全例調査）の中間報告
1,125症例、6ヵ月観察の集計結果

 適正使用情報 vol.7（データカットオフ日：2016年3月4日、解析対象症例数：3,285例［安全性解析対象症例数：1,548例］）Loading

特定使用成績調査（全例調査）の中間報告
1,548症例、6ヵ月観察の集計結果

 適正使用情報 vol.8 （データカットオフ日：2016年8月4日、解析対象症例数：4,109例［安全性解析対象症例数：2,102例］） Loading

特定使用成績調査（全例調査）の中間報告
2,102症例、6ヵ月観察の集計結果

 適正使用情報 vol.9（データカットオフ日：2016年11月5日、解析対象症例数：4,609例［安全性解析対象症例数：2,387例］） Loading

特定使用成績調査（全例調査）の中間報告

 適正使用情報 vol.10（データカットオフ日：2017年3月5日、解析対象症例数：5,246例［安全性解析対象症例数：2,882例］）Loading

特定使用成績調査（全例調査）の中間報告

 適正使用情報 vol.10補遺（データカットオフ日： 2017年3月5日、解析対象症例数：MTX使用条件に適合するゼルヤンツ群 1,887例、対照群 1,227例）Loading

重篤な感染症および悪性腫瘍の発現リスクに関する
対照群との比較検討（中間解析）

 適正使用情報 vol.11（データカットオフ日：2017年11月5日、解析対象症例数：7,068例［安全性解析対象症例数：3,929例］）Loading

関節リウマチに対する
特定使用成績調査（全例調査）の中間報告

 適正使用情報 vol.12 （データカットオフ日：2018年8月31日、解析対象症例数：7,368例［安全性解析対象症例数：6,567例］）Loading

関節リウマチに対する
特定使用成績調査（全例調査）の中間報告

 適正使用情報 vol.13（データカットオフ日：2018年12月5日、解析対象症例数：MTX使用条件に適合するゼルヤンツ群 3,677例、対照群 2,408例）Loading

関節リウマチ患者における重篤な感染症と悪性腫瘍の発現リスクに関する
ゼルヤンツ群と対照群の比較（中間解析）

 適正使用情報 vol.14（データカットオフ日：2018年12月5日、解析対象症例数：7,360例、安全性解析対象症例数：MTX使用条件に適合するゼルヤンツ群 4,470例、全例 6,866例）Loading

関節リウマチに対する特定使用成績調査（全例調査）
MTX使用条件適合症例4,470例の6ヵ月観察時の安全性

 適正使用情報 vol.15（データカットオフ日：2019年9月2日、解析対象症例数：7,365例、安全性解析対象症例数：ゼルヤンツ群 7,021例、MTX適合群 4,574例）Loading

関節リウマチに対する特定使用成績調査
(全例調査)の最終報告

本ホームページは、ご報告いただいた情報を速やかにお伝えすることを目的としているため、追跡調査中で情報が十分ではない症例や本剤との因果関係が評価できていない情報も含まれています。このため、今後、副作用名や本剤との因果関係、集計結果等が変更となる可能性がございますので、あらかじめご了承いただきますようお願い申し上げます。 ButtonButtonButtonButtonButtonButtonLoading ButtonButtonButtonButtonButtonButtonLoading ButtonButtonButtonButtonButtonButtonLoading ButtonButtonButtonButtonButtonButtonLoading ButtonButtonButtonButtonButtonButtonLoading ButtonButtonButtonButtonButtonButtonLoading有効性・安全性 | リウマチ
2024年8月作成 XEL39O021A
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