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安全性
承認時までに国内外で実施された第３相試験の試験開始から3ヵ月までに本剤が投与された総症例2430例（日本人94例を含む）中765例（31.5％）において副作用が認められた。主な副作用は、頭痛61例（2.5％）、上気道感染51例（2.1％）、下痢44例（1.8％）、悪心36例（1.5％）等であった。日本人患者では94例中51例（54.3％）に副作用が認められ、主な副作用は、鼻咽頭炎10例（10.6％）、発熱4例（4.3％）、帯状疱疹4例（4.3％）等であった。
また、承認時に国内外で実施中の長期投与試験において、本剤が投与された総症例3227例中1365例（42.3％）において副作用が認められた。主な副作用は、鼻咽頭炎215例（6.7％）、上気道感染129例（4.0％）、帯状疱疹112例（3.5％）、気管支炎84例（2.6％）等であった。国内で実施中の長期投与試験では、本剤が投与された総症例427例中375例（87.8％）において副作用が認められた。主な副作用は、鼻咽頭炎182例（42.6％）、帯状疱疹51例（11.9％）、高脂血症35例（8.2％）、高血圧30例（7.0％）等であった。（承認時）
ゼルヤンツ適正使用ガイド（2021年10月作成）
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