Example
抗血小板薬との併用療法を必要とする患者さんにおいては、出血リスクが増大することに注意してください。
製品電子添文 10.2併用注意より
日本人を含む急性冠症候群の患者（承認外効能・効果）を対象とした国際共同臨床試験において、本剤5mg1日2回群とプラセボ群の比較が行われましたが、本剤群で臨床的に重要な出血の増加が認められたこと等から、試験は早期に中止となりました。この試験ではほとんどの患者でアスピリン及びチエノピリジン系抗血小板薬の2剤との併用が行われていました。
製品電子添文 15.その他の注意より
抗血小板薬2剤との併用時については「抗血小板薬2剤と併用する場合」をご覧ください。
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■h3・h4下部のテキスト設定
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ARISTOTLE試験では、エリキュースの脳卒中または全身性塞栓症の抑制効果をワルファリンと比較検討しました。
試験デザインは、実薬対照（ワルファリン）、無作為化、国際共同、二重盲検、ダブルダミー、並行群間比較試験です。
対象は、脳卒中の危険因子を1つ以上有する心房細動患者で、日本を含む40ヵ国1,034施設を受診した心房細動患者18,201例でした。そのうち、日本人は336例でした。
対象患者18,201例を、エリキュース群またはワルファリン群に1：1の比率で無作為割り付けし、エリキュース群9,120例は5mg 1日2回経口投与、ワルファリン群9,081例は目標INRの範囲を2.0～3.0として用量を調節して経口投与しました。なお、日本人の70歳以上の患者に対しては、INR2.0～2.6を目標としてワルファリンの用量を調節しました。
脳卒中または全身性塞栓症の発症と大出血の発現についての各サブグループ解析結果をお示しします。
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