ビンダケル^®による治療をご検討されます際には、事前に厚生労働省保険局医療課長より発出されました留意事項の通知の内容をご確認ください。

ビンダケル^®カプセル 20mgの効能・効果等の一部変更承認に伴う留意事項について

医療関係者の皆様へ

ビンダケル^®カプセル 20mg（以下ビンダケル）は、2019年3月26日、トランスサイレチン型心アミロイドーシス（野生型及び変異型）に対する製造販売承認事項一部変更承認を取得致しました。
 

それに伴い、厚生労働省保険局医療課長より、全国の地方厚生局等から保険医療機関、審査支払機関等への周知徹底を目的として、ビンダケルに関連する通知が発出されました。
 

ビンダケルによるトランスサイレチン型心アミロイドーシス（野生型及び変異型）の治療をご検討されます際には、事前に通知の内容をご確認いただきますようお願い申し上げます。
 

ファイザー株式会社

ビンダケル^®による治療をご検討されます際には、事前に日本循環器学会より発表されました患者要件とともに、施設要件、医師要件に関するステートメントの内容およびビンダケル^®処方施設・処方医認定の申請についてご確認ください。

「トランスサイレチン型心アミロイドーシス症例に対するビンダケル適性投与のための施設要件、
医師要件に関するステートメントのお知らせ」および「ビンダケル処方施設および処方医認定の申請について」

医療関係者の皆様へ
ビンダケル^®カプセル　20mg（以下ビンダケル）は、2019年3月26日、トランスサイレチン型心アミロイドーシス（野生型及び変異型）に対する製造販売承認事項一部変更承認を取得致しました。

それに伴い、厚生労働省保険局医療課長よりビンダケルに関連する留意事項が発出されたことを受け、日本循環器学会より「トランスサイレチン型心アミロイドーシス症例に対するビンダケル適性投与のための施設要件、医師要件に関するステートメント」および「ビンダケル処方施設および処方医認定の申請について」が発表されました。

ビンダケルによるトランスサイレチン型心アミロイドーシス（野生型及び変異型）の治療をご検討されます際には、事前に患者要件とともに、施設要件、医師要件に関するステートメントの内容およびビンダケル処方施設・処方医認定の申請についてご確認いただきますようお願い申し上げます。
 

ファイザー株式会社

「トランスサイレチン安定化薬ビンマック^®カプセル61mgの処方要件に関して」

医療関係者の皆様へ
ビンマック^®61mgカプセル（以下ビンマック^®）は、2022年2月7日、トランスサイレチン型心アミロイドーシス（野生型および変異型）の効能又は効果で保険承認を取得し、発売されました。

ビンマック^®の処方に関しては、適正使用の観点から同じ薬効を有するビンダケル^®の処方要件に準じて日本循環器学会認定の施設・認定医の下での導入処方をお願いいたします。また、ビンダケル^®（20mg）4カプセルとビンマック^®61mgの相互の切り替えについては、日本循環器学会の認定を受けていない後方支援施設においても実施可能となっています。

ビンマック^®61mgカプセルによる治療をご検討されます際には、ご確認いただきますようお願い申し上げます。
 

ファイザー株式会社