トランスサイレチン型心アミロイドーシスが疑われたら、認定施設までご相談ください。
臨床徴候や検査所見などからトランスサイレチン型心アミロイドーシスが疑われる、あるいはトランスサイレチン型心アミロイドーシスの可能性が否定できない場合は、生検および染色などの専門的な診断が必要となります。日本循環器学会の認定施設への紹介をご検討ください。
4.効能又は効果
- トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチーの末梢神経障害の進行抑制
- トランスサイレチン型心アミロイドーシス（野生型及び変異型）
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VYNDAQEL (tafamidis) 61 mg is indicated for the treatment of wild-type or hereditary transthyretin amyloidosis in adult patients with cardiomyopathy (ATTR-CM). VYNDAQEL (tafamidis meglumine) 20 mg is indicated for the treatment of transthyretin amyloidosis in adult patients with stage 1 symptomatic polyneuropathy (ATTR-PN) to delay peripheral neurologic impairment. [INDICATION TO BE UPDATED BY LOCAL MARKET.]
監修：熊本大学病院 循環器内科 診療講師 髙潮 征爾 先生
熊本大学大学院生命科学研究部 循環器内科学 教授 辻田 賢一 先生
目 的
対 象
方 法
解 析 方 法
連続変数は、平均値±標準偏差で表示した。グループの比較には、Unpaired t-testsを使用した。非正規分布の変数は中央値（四分位範囲）で表示される。非連続変数およびカテゴリー変数は、度数またはパーセンテージで示し、χ2検定を用いて比較した。診断精度を比較し、99mTcピロリン酸シンチグラフィ陽性に対する高感度トロポニンTおよび左室後壁厚のカットオフ値を決定するために、ROC曲線分析を行った。99mTcピロリン酸シンチグラフィ陽性に関連する有意なパラメータを特定するために、単変量ロジスティック回帰を実施した。次に、ステップワイズ多変量ロジスティック回帰分析を実施した。Backward eliminationのP=0.1によるステップワイズ選択で、最良の予測モデルを選択した。統計学的検定はすべて両側検定とした。P<0.05は統計的に有意とみなした。
本試験の限界
＊紹介したデータは特定の医療機関の研究結果を紹介したものである。
※トランスサイレチン型心アミロイドーシス診断における高感度トロポニンTは保険適応外です。
Marume K. et al. 2019. Circ J, 83（8）,1698-1708
99mTcピロリン酸シンチグラフィが実施された441例のうち、心アミロイドーシスが疑われる181例について解析されました。
＊紹介したデータは特定の医療機関の研究結果を紹介したものである。
Marume K. et al. 2019. Circ J, 83（8）,1698-1708
「高感度トロポニンT≥0.0308ng/mL」、「左室後壁厚≥13.6mm」、「QRS幅≥120ms」の3つの因子をそれぞれ1点ずつ加算したKumamoto Criteriaが作成されました。
＊紹介したデータは特定の医療機関の研究結果を紹介したものである。
※トランスサイレチン型心アミロイドーシス診断における高感度トロポニンTは保険適応外です。
Marume K. et al. 2019. Circ J, 83（8）,1698-1708
Kumamoto Criteriaのうち2項目が該当すれば、99mTcピロリン酸シンチグラフィの陽性率は63％、3項目すべてが該当すれば陽性率は96％であったことが報告されました。
＊紹介したデータは特定の医療機関の研究結果を紹介したものである。
Marume K. et al. 2019. Circ J, 83（8）,1698-1708
目 的
対 象
方 法
解 析 方 法
原著論文に記載なし。
本試験の限界
＊紹介したデータは特定の医療機関の研究結果を紹介したものである。
※トランスサイレチン型心アミロイドーシス診断における高感度トロポニンTは保険適応外です。
Takashio S. et al. 2020. Circ J, 84（4）,681-682
著者にファイザー日本法人よりコンサルティング費、講演報酬、謝礼を受領している者が含まれる。
日常診療におけるKumamoto Criteriaの意義を検討したところ、スコア2点、3点の「ハイスコア」は10％存在しました。
＊紹介したデータは特定の医療機関の研究結果を紹介したものである。
※トランスサイレチン型心アミロイドーシス診断における高感度トロポニンTは保険適応外です。
Takashio S. et al. 2020. Circ J, 84（4）,681-682
著者にファイザー日本法人よりコンサルティング費、講演報酬、謝礼を受領している者が含まれる。
スコア2点では46％、3点では90％がトランスサイレチン型心アミロイドーシスでした。
＊紹介したデータは特定の医療機関の研究結果を紹介したものである。
Takashio S. et al. 2020. Circ J, 84（4）,681-682
著者にファイザー日本法人よりコンサルティング費、講演報酬、謝礼を受領している者が含まれる。
【監修コメント】
※トランスサイレチン型心アミロイドーシス診断における高感度トロポニンTは保険適応外です。
1）厚生労働省保険局医療課長医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて 保医発1026第1号（令和2年10月26日）
2）厚生労働省保険局医療課長医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて 保医発0228第1号（令和4年2月28日）
3）Marume K. et al. 2019. Circ J, 83（8）,1698-1708
トランスサイレチン型心アミロイドーシスが疑われたら、認定施設までご相談ください。
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