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「警告・禁忌を含む注意事項等情報」等は電子化された添付文書をご参照ください。
社内資料 第Ⅲ相国際共同試験（腎細胞癌）（承認時評価資料）
社内資料 アキシチニブ：臨床的有効性 有効性の評価 統計手法
国際共同第Ⅲ相臨床試験（1032試験：AXIS）は、一次治療抵抗性の患者を臨床試験の組み入れ基準としていました。
| 試験デザイン | 国際共同、多施設共同、非盲検、無作為化2群比較、第Ⅲ相臨床試験 |
| 目的 | 一次治療（全身療法）に治療抵抗性を示した転移性腎細胞癌患者を対象として、インライタとソラフェニブの有効性および安全性について比較検討 |
| 対象 | 一次治療（全身療法）に治療抵抗性を示した転移性腎細胞癌患者715例 |
| 方法 |
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| 主要評価項目 | 無増悪生存期間（PFS）（検証的評価項目） |
| 副次評価項目 | 全生存期間（OS）、奏効率、奏効期間、安全性、QOL（腎癌特異的症状および健康関連QOL） 等 |
| 解析計画 |
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▶インライタの詳細 電子添文 をご参照ください。
本サイトにおいて使用しておりますRCCのワードにつきましては下記の定義によって使用されております。
RCC:腎細胞癌(Renal cell carcinoma)
※インライタの適応症は、｢根治切除不能又は転移性の腎細胞癌｣です。
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