（注）　

• 2024/2025シーズン用製剤は、既存製剤で既に検証された製造方法および規格試験から、同等の品質の原薬および製剤が製造されていることが確認されています。
• 2024/2025シーズン用製剤には、コミナティ筋注シリンジ12歳以上用、コミナティRTU筋注5～11歳用1人用、コミナティ筋注6ヵ月～4歳用3人用が含まれます。

●コミナティ筋注シリンジ12歳以上用^1）

主な副反応として、参加者の5％以上に疼痛^*、疲労^* 、頭痛^* 、筋肉痛^* 、悪寒^* 、関節痛^* 、発熱^* 、下痢^* 、腫脹^*、発赤・紅斑^*、リンパ節症が報告されています

●コミナティRTU筋注5～11歳用1人用^2）

主な副反応として、参加者の5％以上に疼痛^*、疲労^* 、頭痛^* 、発赤・紅斑^*、腫脹^* 、筋肉痛^* 、
悪寒^* 、下痢^* 、関節痛^* 、発熱^*が報告されています。

RTU：Ready to Use（希釈不要）

●コミナティ筋注6ヵ月～4歳用3人用^3）

主な副反応として、参加者の5％以上に易刺激性^* 、疼痛^*、疲労^* 、傾眠^* 、食欲減退^* 、
発赤・紅斑^*、発熱^* 、下痢^* 、腫脹^*、頭痛^* 、嘔吐^* 、筋肉痛^* 、悪寒^*が報告されています。

＊臨床試験において電子日誌により収集した副反応の発現割合

1）コミナティ筋注シリンジ12歳以上用 電子添文2024年8月改訂（第2版）
2）コミナティRTU筋注5～11歳用1人用 電子添文2024年8月改訂（第2版）
3）コミナティ筋注6ヵ月～4歳用3人用 電子添文2024年8月改訂（第2版）
4）Xu S et al. Int J Mol Sci. 2020; 21(18): 6582.
5）社内資料：マウス免疫原性試験 補助資料［1価（オミクロン株JN.1）製剤の中和抗体産生能（マウス）］