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副作用

副作用および臨床検査値異常

評価例数 38
副作用発現例数（％） 14(36.8)
副作用発現件数 22
Scroll left to view table
副作用の種類 合計(%) 重症度
軽度 中等度 重度
心臓障害 1(2.6) 0 1 0
　心房細動 1(2.6) 1 0 0
　洞性頻脈 1(2.6) 0 1 0
胃腸障害 11(28.9) 7 4 0
　上腹部痛 1(2.6) 1 0 0
　下痢

9(23.7)

 6 3 0
　悪心 2(5.3) 1 1 0
　嘔吐 1(2.6) 0 1 0
臨床検査 2(5.3) 2 0 0
　ALT増加 1(2.6) 1 0 0
　AST増加 1(2.6) 1 0 0
　γ-GTP増加 1(2.6) 1 0 0
神経系障害 1(2.6) 1 0 0
　味覚異常 1(2.6) 1 0 0
呼吸器、胸郭および縦膈障害 1(2.6) 1 0 0
　咳嗽 1(2.6) 1 0 0
皮膚および皮下組織障害 2(5.3) 2 0 0
　皮膚乾燥 1(2.6) 1 0 0
　湿疹 1(2.6) 1 0 0

国内臨床試験において、安全性評価対象例38例中、副作用の発現症例は、14例（36.8%）でした。その主なものは、下痢（23.7%）、悪心（5.3%）等でした。（開発時の臨床試験）
重大な副作用として、中枢神経障害、末梢神経障害、無菌性髄膜炎、中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、急性膵炎、白血球減少、好中球減少、肝機能障害があらわれることがあります。

社内資料：日本人腹腔内感染症に対する注射剤のセフトリアキソンとの併用で検討した非対照試験

「禁忌を含む注意事項等の情報」等については、電子添文をご参照ください。

有効性・安全性■見出しパーツh1 見出し フォントサイズ：36+Boldh2 見出し フォントサイズ：28　下線：Dividerパーツ、設定はMediumh3 見出し フォントサイズ：22

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■h3・h4下部のテキスト設定
・PCアイコン選択時の表示でSpacingのinside「Left、Right」に「5」を設定
・SPアイコン選択時の表示でSpacingのinside「Left、Right」に「None」を設定
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h4 見出し フォントサイズ：16+bold

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■h3・h4下部のテキスト設定
・PCアイコン選択時の表示でSpacingのinside「Left、Right」に「5」を設定
・SPアイコン選択時の表示でSpacingのinside「Left、Right」に「None」を設定
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ButtonLoading・テキストパーツ

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本文のフォントサイズは「16」を設定
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・枠に囲まれたテキストパーツダミーテキスト、ダミーテキスト、ダミーテキスト、ダミーテキスト、ダミーテキスト、ダミーテキスト、ダミーテキスト、ダミーテキストダミーテキスト、ダミーテキスト、ダミーテキスト、ダミーテキストダミーテキスト、ダミーテキスト、ダミーテキスト、ダミーテキストダミーテキスト、ダミーテキスト、ダミーテキスト、ダミーテキストダミーテキスト、ダミーテキスト、ダミーテキスト、ダミーテキストダミーテキスト、ダミーテキスト、ダミーテキスト、ダミーテキストダミーテキスト、ダミーテキスト、ダミーテキスト、ダミーテキストダミーテキスト、ダミーテキスト、ダミーテキスト、ダミーテキストダミーテキスト、ダミーテキスト、ダミーテキスト、ダミーテキストダミーテキスト、ダミーテキスト、ダミーテキスト、ダミーテキストダミーテキスト、ダミーテキスト、ダミーテキスト、ダミーテキストダミーテキスト、ダミーテキスト、ダミーテキスト、ダミーテキストダミーテキスト、ダミーテキスト、ダミーテキスト、ダミーテキスト・注釈テキストパーツ
Reference:注釈テキスト （12PX)Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Curabitur neque tellus, elementum sit amet lectus id, congue varius elit. Fusce molestie urna id elit fermentum tincidunt. Proin vel nibh sed elit commodo efficitur nec nec ipsum. Aliquam erat volutpat. Suspendisse eu elit et nisi malesuada luctus. Phasellus nec velit dapibus, condimentum purus non, rutrum mi. In eros sem, pellentesque id congue mollis, vehicula sit amet neque. Quisque condimentum feugiat quam non rhoncus. Cras eget vestibulum urna. Nullam sodales ipsum elit, ac commodo odio fringilla at.Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Curabitur neque tellus, elementum sit amet lectus id, congue varius elit. Fusce molestie urna id elit fermentum tincidunt. Proin vel nibh sed elit commodo efficitur nec nec ipsum. Aliquam erat volutpat. Suspendisse eu elit et nisi malesuada luctus. Phasellus nec velit dapibus, condimentum purus non, rutrum mi. In eros sem, pellentesque id congue mollis, vehicula sit amet neque. Quisque condimentum feugiat quam non rhoncus. Cras eget vestibulum urna. Nullam sodales ipsum elit, ac commodo odio fringilla at.
・表組みパーツ
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■特殊パーツ・背景付きコンテンツ

背景色の異なるコンテンツ

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2カラムパーツ

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■メディアパーツ・通常の画像配置パーツ（最大幅） ・【一旦使用禁止】通常の画像配置パーツ（画像サイズそのまま※左寄せが固定） ・[一旦使用禁止]特殊画像配置パーツ（画像サイズそのままで配置を変更できる。） ・動画再生パーツ■ページングパーツ ButtonButtonButtonButtonButtonButtonLoading ButtonButtonButtonButtonButtonButtonLoading ButtonButtonButtonButtonButtonButtonLoading ButtonButtonButtonButtonButtonButtonLoading ButtonButtonButtonButtonButtonButtonLoading ButtonButtonButtonButtonButtonButtonLoading■フッターナビゲーションパーツ関連コンテンツ■ページナビゲーションパーツ コンテンツAコンテンツAコンテンツAコンテンツA Loading ​​​​​​​コンテンツBLoading コンテンツCLoading コンテンツDLoading■作成中・センタリング（↓サンプル画像）■その他パーツ

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2024年11月作成 AMT39O002A
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