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RSウイルス感染症についてLoading 薬剤についてLoading 接種方法・適正使用についてLoading

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RSウイルス感染症について

Q. RSウイルス感染症の流行に、季節性はありますか。
  • RSウイルス感染症の定点あたり報告数について、2018年、2019年は沖縄県で夏季に流行があり、少し遅れて9月ごろをピークとする全国的な流行がみられました1)
  • 2020年は9月ごろより沖縄県で報告数の増加がみられ、その後2021年3月ごろまでは主に九州、次いで中国・四国、近畿で増加がみられ、その後中部、関東などその他の地域でも増加がみられました​​​​​​​1)

薬剤について

Q. 海外での承認状況を教えてください。
  • 米国では2023年8月に妊婦を接種対象とした適応、欧州では2023 年 8 月に妊婦を接種対象とした適応、アルゼンチンでは2023 年9月に妊婦を接種対象とした適応で承認されました。
     
  • 2024年1月時点で、妊婦を接種対象とした適応及び 60歳以上の成人を接種対象とした適応について、米国、欧州、アルゼンチン、英国及びカナダにおいて承認されています。
Q. 自治体から接種費用の補助は出ますか?
  • 自治体から接種費用の助成が出ている場合があります。詳細はお住まいの各自治体にお問い合わせください。
Q. 組換えウイルス(タンパク)ワクチンとはどのようなものですか?不活化ワクチンとどう違うのですか?
  • 組換えRSウイルスワクチンは、RSVの抗原タンパク質をコードする遺伝子を組換えDNA技術を応用して動物細胞で産生させ、抗原製剤化したものです2)。組換えタンパクワクチンは、病原体やウイルスを使用する不活化ワクチンとは製造方法が異なりますが、一般的に不活化ワクチンの一種に分類されます。原理的にウイルスそのものに感染することはありません3)
Q. アブリスボの包装単位を教えて下さい。
  • 一箱に抗原製剤(凍結乾燥)のバイアル1つ、専用溶解用液(日局注射用水)0.5mL入りのプレフィルドシリンジ(つばもととプランジャーロッド付き)1本がセットになっています。針は同封されていません。使用時は全量を1回で接種してください。
Q. 薬液、溶解用液、および溶解後の薬液の保管方法を教えてください。
  • 本剤は2~8℃で保存してください。
     
  • 調製後はすぐに使用してください。すぐに使用できない場合は、15~30℃で保存し、調製後4時間以内に使用してください。なお、調製後の液は凍結しないようにご注意ください。

接種方法・適正使用について

Q. アブリスボと他のワクチンを同時に接種することは可能ですか?
  • 医師が必要と認めた場合には、他のワクチンと同時に接種することが可能です2)
  • なお、百日せき菌の防御抗原を含有するワクチンの単独接種と比べて本剤との同時接種で百日せき菌の防御抗原に対する免疫応答が低下するとの報告があることから、百日せき菌の防御抗原を含有するワクチン(沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン)と併用する場合には注意が必要です​​​​​​​2)
Q. 他のワクチン接種とは間隔を空ける必要がありますか?
  • アブリスボ(高齢者の適応)を含め、ワクチン類共通の注意事項として厚生労働省から異なる種類のワクチンを接種する際の接種間隔のルールが以下の通り公表されています。 
  1. 「注射生ワクチン」の接種後27日以上の間隔をおかなければ、「注射生ワクチン」の接種を受けることはできません。 
     
  2. それ以外のワクチンの組み合わせでは、前のワクチン接種からの間隔にかかわらず、医師が認める場合、次回のワクチン接種を受けることができるようになりました。 
     
  3. 接種から数日間は、発熱や接種部位の腫脹(はれ)などが出ることがあります。ルール上接種が可能な期間であっても、必ず、発熱や、接種部位の腫脹(はれ)がないこと、体調が良いことを確認し、かかりつけ医に相談の上、接種を受けてください。

 

 
厚生労働省:ワクチンの接種間隔の規定変更に関するお知らせ はこちら(最終閲覧:2024年10月1日)
 
Q. 電子添文 ”8. 重要な基本的注意 8.4失神による転倒を避けるため、接種後一定時間は座らせる”について、一定時間とはどのぐらいですか。
  • 接種後の「一定時間」についての明確な規定や、また失神が起こるまでの時間についての情報はございません。失神による転倒を避けるため、接種後一定時間は座らせるなどしたうえで被接種者の状態を観察するよう、注意喚起を設定しています。
     
  • 参考といたしまして、接種者指導箋において、『接種後30分は、注意深い観察が必要です。病院内でイスに座るなどして様子をみましょう』とご案内しています。

資材一覧はこちら

Q. 接種する際には、どのような注射針が推奨されますか?
  • 弊社として具体的な推奨はありませんが、針長は筋肉内接種に足る長さで、神経、血管、骨等の筋肉下組織に到達しないよう、各被接種者に対して適切な針長を決定してください。
     
  • なお、“ワクチンの準備“ビジュアル予防接種マニュアルにおいて、思春期~成人に対する筋肉注射の注射針の目安は、針の太さは23~25G、針の長さ・インチは1(25mm)~ 1 1/2(38mm)とされています。

和田 紀之:“ワクチンの準備” ビジュアル予防接種マニュアル 及川 馨監修 3 日本小児医事出版社:2, 2017

Q. 予診票などの資材は、どの様に入手できますか?
  • 弊社担当者までご連絡ください。
     
  • PfizerPROからもお取り寄せいただけます。

資材一覧はこちら

1) 国立感染症研究所:感染症発生動向調査からみる2018年~2021年の我が国のRSウイルス感染症の状況
https://www.niid.go.jp/niid/ja/rs-virus-m/rs-virus-idwrs/11487-rsv-20220916.html(2024年11月15日時点)
2) 電子添文2024年3月改訂(第2版)
3) 厚生労働省:新型コロナワクチンQ&A
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_qa.html#17(2024年11月15日時点)

2024年11月作成 ABR39O026A
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PP-PFE-GBR-3859. November 2021
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